УДК: 65.015.24
DOI: 10.36871/ek.up.p.r.2026.01.10.021

Авторы

Игорь Александрович Долматович,
Юлия Андреевна Фомина,
Амуланга Константиновна Джальчинова,
Государственный университет управления, г. Москва, Россия
Дарья Эдуардовна Фомина,
Российский государственный аграрный университет — МСХА имени К. А. Тимирязева, г. Москва, Россия

Аннотация

В данном исследовании рассматриваются вопросы внедрения современных инструментов операционного менеджмента в аналитических лабораториях фармацевтических предприятий для повышения их эффективности в условиях жёстких регуляторных требований и глобальной конкуренции. Авторами обосновывается целесообразность адаптации инструментов бережливого производства, в частности системы Канбан, для оптимизации потока работ и документации. Авторами рассмотрена роль методологии Канбан как адаптивного инструмента визуального управления. Систематизированы ключевые принципы Канбан (визуализация потока, ограничение незавершённой работы, управление потоком) и их эволюция от решения логистических задач в производстве до управления комплексными лабораторными процессами. Исследование включает обзор успешных кейсов — проанализирован зарубежный и отечественный опыт применения Канбан и родственных цифровых систем (LIMS) в лабораториях контроля качества и разработки, подтверждающий их эффективность для сокращения времени выполнения заказа, увеличения пропускной способности, снижения ошибок и повышения прозрачности. Раскрыта важность интеграции данного подхода с требованиями надлежащей лабораторной практики (GLP) и принципами целостности данных (ALCOA+). На основе проведённого анализа разработаны практические рекомендации по проектированию и поэтапному внедрению Канбан-системы в функционирующей лаборатории.

Ключевые слова

канбан-система, аналитическая лаборатория, фармацевтическое предприятие, контроль качества, оптимизация потока работ, бережливое производство, надлежащая лабораторная практика, целостность данных, визуальное управление, лабораторная информационная система

Список литературы

  1. Bitran, G. R., & Chang, L. (1987). A mathematical programming approach to a deterministic Kanban system. Management Science, 33(4), 427–441. https://doi.org/10.1287/mnsc.33.4.427
  2. Buzacott, J. A. (1989). Queueing Models of Kanban and MRP Controlled Production Systems. Engineering Costs and Production Economics, 17(1–4), 3–20. https://doi.org/10.1016/0167188X(89)90050-5
  3. Li, A., & Co, H. C. (1991). A Dynamic Programming Model for the Kanban Assignment Problem in a Multistage Multi period Production System. International Journal of Production Research, 29(9), 1889–1903. https://doi. org/10.1080/00207549108930045
  4. Marsan, M. A., Balbo, G., & Conte, G. (1989). Stochastic Petri nets: An elementary introduction. In G. Rozenberg (Ed.), Advances in Petri Nets 1989 (pp. 1–29). Springer.
  5. McHugh, M., McCaffery, F., & Casey, V. (2012). Barriers to adopting agile practices when developing medical device software. In A. Mas, A. Mesquida, T. Rout, R. V. O’Connor, & A. Dorling (Eds.), Software process improvement and capability determination: 12th International Conference, SPICE 2012, Palma de Mallorca, Spain, May 29 – June 1, 2012. Proceedings (pp. 141–147). Springer. https://doi.org/10.1007/9783-642-30439-2_13
  6. Mirbirjandian, E. (2011). A Simulation Study on Kanban Control Strategies (Doctoral dissertation, Universiti Teknologi Malaysia).
  7. Monden, Y. (1983). Toyota production system: An integrated approach to just-in-time. Industrial Engineering and Management Press.
  8. Schonberger, R. J. (1982). The transfer of Japanese manufacturing management approaches to US industry. Academy of Management Review, 7(3), 479-487. https://doi.org/10.2307/257340
  9. Turner, P., Gusmão, C. de J., Tilman, A., Oakley, T., Vaz, J., da Silva, F., Allan, R., Almeida, D., Champlin, K., da Silva, E. S., Jayanti, A., Marr, I., Smith-Vaughan, H., Yan, J., & Francis, J. R.(2025). Implementation of a Laboratory Information Management System (LIMS) for microbiology in Timor-Leste: challenges, mitigation strategies, and end-user experiences. BMC Medical Informatics and Decision Making, 25(32). https:// doi.org/10.1186/s12911-024-02831-6
  10. Wang, H. P., Zeng, L. & Jin, S. (1992). Determination of the number of kanbans in JIT systems: A Petri-net approach. Int J Adv Manuf Technol, 7, 51–57. https://doi.org/10.1007/ BF02602951
  11. Отчет компании Novartis. Режим доступа: https://www.flad.com/content/epubs/ incorporating-lean-qc-lab-design.pdf
  12. ГОСТ Р 56020-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Бережливое производство. Основные положения и словарь» (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 19.08.2020 N 513-ст).
  13. Aguda, R. Applying Lean Tools to Chemical Process Development [Электронный ресурс] // Lab Manager. 2018. URL: https:// www.labmanager.com/applying-lean-tools-tochemical-process-development-1609 (дата обращения: 09.12.2025).
  14. Новиков Д. Как Канбан-метод помог химической лаборатории победить бардак с закупками [Электронный ресурс] // Kaiten.ru. 2021. URL: https://kaiten.ru/blog/case-kanban-in-lab/ (дата обращения: 19.12.2025).
  15. Целостность данных (ALCOA+) [Электронный ресурс] // Глобальный центр систем качества и соответствия (SG Systems Global) – Глоссарий. URL: https://sgsystemsglobal.com/ru/Глоссарий/ алкоа-алкоа/ (дата обращения: 20.12.2025)