DOI: 10.36871/vet.san.hyg.ecol.201902015
УДК 619:615
Авторы
ДОРОЖКИН В. И.
ВНИИ ВЕТЕРИНАРНОЙ САНИТАРИИ, ГИГИЕНЫ И ЭКОЛОГИИ – ФИЛИАЛ ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН
БИРЮКОВА Н. П., БАХМУТОВА Т. В.
ФГБУ «ВСЕРОССИЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЦЕНТР КАЧЕСТВА И СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ И КОРМОВ»
Аннотация
В статье представлен обзор методических рекомендаций, правил и руководств по проведению доклинических исследований общетоксического действия фармакологических лекарственных средств на основе международных требований к проводимым исследованиям. Введению в гражданский оборот новых лекарственных средств для ветеринарного применения предшествует комплекс научных исследований в целях оценки их эффективности и безопасности в соответствии с современными требованиями. При этом необходимо соблюдать определенный порядок исследований на различных уровнях на основе международных стандартов, важнейшим этапом которых является изучение токсического действия фармакологического вещества в доклинических условиях. Доклинические токсикологические исследования проводят с целью исключить у животных целевых видов возможные неблагоприятные последствия применения лекарственного препарата в процессе клинических испытаний и последующего их применения в условиях ветеринарной практики.
Ключевые слова
доклинические токсикологические исследования, фармакологические вещества, лабораторные животные, оценка безопасности, общетоксическое действие.
